Reacciones adversas
Por lo tanto, la farmacovigilancia se centra principalmente en las reacciones adversas a medicamentos.
Reacción adversa a medicamentos: RAM
Una respuesta a un producto medicinal que es nociva e involuntaria, es decir, que resulta no solo del uso autorizado de un medicamento en dosis normales, sino también de errores de medicación y usos fuera de los términos de la autorización de comercialización, incluyendo el uso indebido y el abuso del medicamento.
Requisitos especiales de notificación
- Embarazo/lactancia
- Uso pediátrico
- Sobredosis y abuso/mal uso
- Uso compasivo
- Falta de eficacia
- Transmisión sospechada de agentes infecciosos
- Errores de medicación
- Exposición ocupacional
La información recibida de pacientes y profesionales de la salud, así como de otras fuentes como la literatura médica, desempeña un papel fundamental al proporcionar los datos necesarios para que tenga lugar la farmacovigilancia. De hecho, para comercializar o probar un producto farmacéutico en la mayoría de los países, los datos de acontecimientos adversos recibidos por el titular de la licencia – una empresa farmacéutica – deben presentarse a la autoridad reguladora local de medicamentos.
En última instancia, la farmacovigilancia se ocupa de identificar los riesgos asociados a los productos farmacéuticos y de minimizar el riesgo de cualquier daño que pueda afectar a los pacientes.
Datos de contacto
Hans Muster, QP
Teléfono: +41 61 693 40 00
Correo electrónico: pharmacovigilance@help-pharma.ch