Effets indésirables

Ainsi, la pharmacovigilance se concentre fortement sur les effets indésirables des médicaments.

Effet indésirable médicamenteux : EIM

Une réaction à un produit médicamenteux qui est nocive et non intentionnelle, c’est-à-dire résultant non seulement de l’utilisation autorisée d’un médicament aux doses normales, mais aussi des erreurs de médication et des utilisations en dehors des termes de l’autorisation de mise sur le marché, y compris le mésusage et l’abus du médicament.

Exigences particulières de déclaration

• Grossesse/allaitement
• Utilisation pédiatrique
• Surdosage et abus/mésusage
• Usage compassionnel
• Manque d’efficacité
• Transmission suspectée d’agents infectieux
• Erreurs de médication
• Exposition professionnelle

Les informations reçues des patients et des professionnels de santé, ainsi que d’autres sources telles que la littérature médicale, jouent un rôle essentiel en fournissant les données nécessaires à la pharmacovigilance. En effet, pour commercialiser ou tester un produit pharmaceutique dans la plupart des pays, les données d’événements indésirables reçues par le titulaire de l’autorisation – une entreprise pharmaceutique – doivent être soumises à l’autorité locale de réglementation des médicaments.

En définitive, la pharmacovigilance vise à identifier les risques associés aux produits pharmaceutiques et à minimiser le danger de tout préjudice pouvant affecter les patients.

Coordonnées

Hans Muster, QP

Téléphone : +41 61 693 40 00

E-mail: pharmacovigilance@help-pharma.ch